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            藥物臨床試驗的意義

            藥物臨床試驗的意義

            2023-06-02

            藥物臨床試驗Clinical Trial,CT:指任何涉及人類受試者的,.研究。根據ICH GCP的定義,臨床試驗和臨床研究為同義詞。

            藥物臨床試驗的意義:

            1、評價新藥潛在的臨床應用價值(安全性及有效性)。

            2、確定新藥的最佳使用方法。

            3、為新藥審評和注冊提供法規要求的申報資料。

            4、為企業制訂新藥及市場開發決策提供依據。

            5、為醫生和患者正確使用新藥提供依據。

            此外,國際上越來越趨向于通過臨床試驗對藥物經濟學進行評價。

            注釋:

            在發現或證實試驗用藥物臨床、藥理和(或)其他藥效學方面的作用,和(或)確定試驗用藥物的不良反應和(或)確定試驗用藥物的安全性和(或)有效性對其吸收、分布、代謝及排泄進行的研究。

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